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医療・医学・メディカル・ヘルスケア:CMCの翻訳とは

「CMCの翻訳」は、主に製薬メーカーが新薬の開発、製品化の際に作成する文書を主な対象とした翻訳です。日本においては、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令」など、法律に関わる知識も必要になります。

医療・医学・メディカル・ヘルスケア:CMCの対象となる主な文書

非臨床試験の申請書類、臨床試験の申請書類、治験薬概要書などの治験薬に関連する書類など


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